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    行業協會應發揮藥品安全監督正能量

    來源:
    2012-11-15

        《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》已于近日實施,對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章而受到行政處罰的生產經營者及責任人員的有關信息,將通過政務網站予以公布,接受社會監督,并實施重點監管。公開“黑名單”,是為了震懾藥品生產、經營企業的違法行為,是為了利于公眾監督,從企業外部給力,讓藥品行業規范、健康地發展。
     
      2012年的全國食品藥品稽查工作座談會提出了要強化制度建設,在稽查執法方面進一步加強行政執法與刑事司法的銜接,在技術監督方面進一步提高藥品監督抽驗工作效能。要加強協調聯動,加大與其他行政執法部門間、多地區間以及政府與企業間、國際間的協作力度,構建全方位聯合打假的格局。此外,要加快信息化建設步伐,充分利用稽查業務管理系統在突發事件應急處置、案件查處、抽驗管理等方面的信息化監管優勢,進一步提高稽查工作成效。這是要從頂層設計上,織密、織牢藥品監管網絡,杜絕藥品行業違法犯罪行為的發生,不給藥品生產、經營企業違法行為滋生的縫隙與土壤。
     
      近年來,鄉鎮、街道、社區遍布藥品信息員、協管員,充分發揮他們“千里眼”、“順風耳”的作用,將監管觸角延伸到農村,逐步實現監管無盲區、全覆蓋的目標。而眾多一線基層執法人員,更是片刻不敢松懈,發揮著監管作用,督促藥品生產、經營企業走上規范之路。
     
      而藥品行業健康有序地發展,離不開各個層面的監督給力,釋放行業協會的正能量,在引導藥品行業發展上,起著不可小覷的作用。
     
      藥品行業協會一般是由從事藥品相關生產、經營的企業負責人,具有一定專業知識和學術水平的專家、學者,各級專業技術人員自愿結成,屬于地方性、行業性、非營利性的社會組織。行業協會作為政府與企業間的橋梁,向政府傳達企業的共同要求,同時協助政府制定和實施行業發展規劃、產業政策、行政法規和有關法律;制定并執行行規行約和各類標準,協調同行業間的經營行為;對本行業產品和服務質量、競爭手段、經營作風進行嚴格監督;開展對本行業國內外發展情況的基礎調查,研究本行業面臨的問題,提出建議,出版刊物,供企業和政府參考。
     
      行業協會聚集著企業的負責人,如果這些人能夠把好舵,不偏離藥品生產、經營的合法性,企業就不會走上歧途,行業自律就能自然加強;行業協會積聚著企業的專業人才,如果這些人凝心聚力,鉆研探索新藥的研制,藥品市場的走向,信息的交流溝通,將是藥品行業難得的一批生力軍,將引導企業不斷發展壯大。
     
      充分釋放行業協會的正能量,能夠從藥品行業內部給力。行業協會應本著服務企業、規范行業、發展產業的目標,發揮好政府和企業之間的紐帶作用,健全藥品行業的自我約束機制,加強行業間的相互交流、信息溝通和業務合作,自覺遵守職業道德和行業規則,依法誠信生產和經營,促進藥品事業健康發展和醫藥產業的壯大。

    責任編輯: sunny
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